ハートスタートFRx

■FRxの特長 

ハートスタートFRxは、頑丈で信頼性の高い、その場に居合わせたすべての方向けの製品です。警察官による救助の現場、学生競技が行われているフィールド、就業中の職場。他の多くの除細動器にとっては厳しい環境や状況の中でも、心室細動による突然の心停止に対する処置のためのソリューションとして、FRxをお使いいただけます。
ハートスタートFRxに活かされた技術開発は、いわば遺伝子として受け継がれたもの。突然の心停止に対処するためにFRxに新たに採り入れられた技術は、ハートスタート・ファミリーの除細動器がこれまで積み重ねてきた成果に支えられています。

プリコネクト・タイプのSMARTパッドII
あらゆる傷病者に使用できるパッドです。あらかじめ接続されているパッドを成人と小児の両方に使用できるので、緊急時の貴重な時間を節約できます。また成人用と小児用に別々のパッド・セットを購入する必要がないので、費用を削減できます。さらにSMARTパッドIIを使用することで、救助者の操作のステップに合わせて、ハートスタートFRxの音声メッセージやタイミングが調整されます。

小児用キー
ハートスタートFRxに小児用キーを差し込むだけで、小児の処置中であることを示す信号が除細動器に送られます。これにより除細動器が調整され、小児用のパッド配置と心肺蘇生法（胸骨圧迫/人工呼吸）の手順を示すガイドが流れます。適切なパッド配置を示すパッド・アイコンも点滅し、ショック時のエネルギー出力が小児（8歳未満または体重25kg未満）に適したレベルまで低減されます。

心肺蘇生法の音声ガイド（CPRコーチング）
ハートスタートFRxは、成人と小児の両方に使用できる心肺蘇生法の音声ガイドを備えた除細動器です。心肺蘇生法の音声ガイドは、救助者に対して基本的な胸骨圧迫/人工呼吸の手順を音声で詳しく説明します。

定評あるプラットフォーム
ハートスタートFRxは、ハートスタートHS1と同様に、心肺蘇生法の音声ガイド（CPRコーチング）やアイコンによる直観的な操作など、HS1と共通の機能を数多く備えています。

ハートスタートFRxでは、聞き取りやすく落ち着いた口調の音声メッセージとわかりやすいアイコンによって、操作の各ステップのガイドが行われます。救急車を呼ぶように指示する音声メッセージも流れ、青のi-ボタンを押すと、心肺蘇生法のガイドを行うCPRコーチング機能が起動します。また、音声メッセージの聞き取りが困難な状況でも、点滅するアイコンを参照して除細動の各ステップを実行できます。
ハートスタートFRxのパッドはフィリップス製の二次救命処置（ALS）用除細動器との互換性があるので、救急隊の到着後の引き継ぎもすばやく簡単に行えます。

実証された除細動療法

＜フィリップス独自のSMART Biphesic＞
すべてのハートスタート除細動器は、SMART Biphasicテクノロジーを中核としています。ハートスタートFRxでも、このバイフェージック（二相性）波形により、効果的で心臓への負担が少ない除細動ショックが行われます。

＜高い解析精度：SMART Analysis＞
SMART Analysisは、心電図解析技術として定評あるフィリップスのテクノロジーです。SMART Analysisにより傷病者の心電図が自動的に解析され、ショックが必要と判断されない限り、ショック・ボタンを押してもショックは行われません。

＜効果的なCPRのために：クィックショック機能＞
米国特許技術のクイック・ショック機能により、FRxでは胸骨圧迫と人工呼吸のための一時中断時間終了後のショックを、出来るだけ短い起動時間で実行し、一時中断時間を最小限に抑えることができます。胸骨圧迫と人工呼吸のための一時中断時間終了後のショック実行までにかかる時間を最小限にすることで救命率が向上されることは、文献により明らかにされています。American Heart Associationの「ガイドライン2005」に示されているとおり、胸骨圧迫の中断からショック実行までの時間を短縮することで、除細動の成功の確率を増加させることができます。

現場の使用条件を想定した設計

厳しいテスト要件を上回る設計を備えたFRxは、国際規格のIP55を取得、液体やチリ・埃の侵入に対し、高い堅牢性を備えています。また、最大約227kgの負荷、1メートルの高さからのコンクリート上への落下に耐えることができます。

フィリップスの技術が支えるAEDの基本性能
ハートスタートFRxは装着が簡単な約4年間の寿命のバッテリで動作します。また、除細動器内で自動的に行われる毎日、毎週、毎月のセルフテストによって、パッドの準備状態、回路とシステムの機能や校正が確認されます。85を超えるテストがセルフテストとして実行されます。

さらに、点滅する緑の使用準備完了ランプによって、除細動器が使用可能な状態であることを確認できます。

フィリップスハートスタートAEDに不可欠な要素―早期除細動プログラムを成功へ導く鍵
フィリップスでは、突然の心停止に対して救命活動を行うユーザーや医療責任者の方々に必要なほぼすべての項目を含む、包括的なプログラムの導入支援を承っています。
これは、導入に先立つコンサルティングや導入先施設の評価に始まり、救助者やインストラクターのトレーニングなど、日常のさまざまなご要望に対応しています。
また5年保証付きの継続サポート、消耗品のご注文から技術サポートに至る継続的なカスタマー・サポートを承っています。

販売名：ハートスタート FRx
薬事承認番号： 22000BZX00305000
型番： 861304
高度管理医療機器
特定保守管理医療機器

■AED 取り扱いについての注意点
・ AEDを設置した際は、AED管理者が、製造販売業者の推奨する保守点検を実施するとともに、AEDの常時使用可能な状態の確認をしてください。電極パッド、バッテリの使用期限の確認、および期限内の交換の実施を確実に行ってください。（電極パッドは使い捨てのため、再使用は禁止されています。）

・ 製品に同梱された表示ラベルは、電極パッド、バッテリ等の消耗品の使用期限がわかるように本体またはキャリングケース、キャビネット等のわかりやすい位置に設置してください。表示ラベル等が添付されていない場合は販売業者へ連絡してください。

・ 以下の場合は管理者が製造販売業者へ連絡してください。
- 不測の事態が発生したとき
- 譲渡するとき（医療販売業許可を有する業者に限る）
- 廃棄するとき

・  未就学児に対する成人用（標準）モードでのAED の使用は、小児用パッドあるいは小児用キーによる小児用モードを備えたAED が近くにない等、やむを得ない場合に限り使用してください。また、未就学児に使用する場合には、2 枚のパッドが触れ合わないよう特に注意してください。 

・ 添付文書を必ずお読みください。

AEDをいざと言う時に安全に使っていただくためには、日常点検が非常に重要となります。

毎日のインジケータ（AEDの現在の状態を表します）の確認と定期的にパッドやバッテリ等の消耗品の交換期限を確認してください。

以下のリンクに表示される内容をご参照いただき、日常点検の実施をお願いいたします。