Les sections qui suivent fournissent des informations et des instructions relatives au nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation des sondes, câbles et connecteurs.
Sélection d'un désinfectant
Pour sélectionner un désinfectant approprié, vous devez d'abord déterminer le degré de désinfection requis en fonction de la classification de l'équipement (voir see table).
| Classification | Definition | Level of Disinfection |
| Critique | L'équipement pénètre des tissus normalement stériles (par exemple, dans le cas d'applications peropératoires). | Sterilisation1 |
| Semi-critique | L'équipement entre en contact avec des muqueuses (par exemple, dans le cas d'applications endocavitaires). | Elevé |
| Noncritique | L'équipement entre en contact avec une peau intacte. | Intermédiaire ou faible |
1F :1. a. Des niveaux de désinfection élevés ainsi que l'utilisation de gaines-housses et de gels de sonde stériles (conformément aux instructions qui accompagnent la gaine-housse de sonde) constituent une méthode acceptée de contrôle des infections pour les sondes échographiques. Consultez les directives de la FDA dans le document intitulé "Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers" du 30 septembre 1997. Pour plus d'informations, consultez le site Web suivant :
www.fda.gov/cdrh/ode/ulstran.pdf.
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Procédures générales de nettoyage applicables à toutes les sondes
Ces instructions générales de nettoyage sont indiquées pour les sondes. Il est important de nettoyer la sonde et le câble conformément aux procédures suivantes :
ATTENTION
Les sondes doivent être nettoyées après chaque utilisation. Le nettoyage d'une sonde constitue une étape essentielle préalable à une désinfection ou une stérilisation. Veillez à bien suivre les instructions du fabricant lorsque vous utilisez des désinfectants.
Tenez les objets coupants, tels que les bistouris ou les lames de cautérisation, éloignés des sondes et des câbles.
Lorsque vous manipulez une sonde, veillez à ce qu'elle ne heurte pas de surfaces dures.
N'utilisez pas de brosse chirurgicale pour nettoyer les sondes. Même une brosse souple peut les endommager.
Lors du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation, orientez les pièces de la sonde qui doivent rester sèches de sorte qu'elles restent au-dessus des pièces mouillées, jusqu'à ce que l'ensemble soit sec. Ainsi, aucun liquide ne pénétrera dans les zones perméables de la sonde.
Pour nettoyer une sonde, procédez de la manière suivante :
Après l'examen de chaque patient, essuyez le gel de transmission échographique sur la sonde.
Déconnectez la sonde de l'échographe, puis retirez toutes les gaines-housses de sonde, guides de biopsie et protecteurs d'extrémité.
Utilisez un chiffon doux légèrement imbibé de savon doux ou d'un nettoyant enzymatique (en respectant les instructions du fabricant) pour retirer toute matière spécifique ou fluide corporel resté sur la sonde ou le câble. Le pH des nettoyeurs enzymatiques doit être compris entre 6 et 8. Ces nettoyants sont dilués lors de l'utilisation. Pour obtenir une liste des nettoyants enzymatiques homologués, utilisez l'outil de recherche
Recherche de désinfectants compatibles.
Pour éliminer toute particule ou résidu de nettoyage restant, rincez abondamment en laissant l'eau monter jusqu'au point d'immersion présenté à la see figure.
Essuyez avec un chiffon sec.
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Désinfection des sondes par essuyage et pulvérisation (désinfection minimale et standard)
Vous pouvez désinfecter des sondes par immersion ou par essuyage en utilisant un désinfectant recommandé par Philips Ultrasound. Utilisez la méthode biologiquement adaptée, conformément aux descriptions du Sélection d'un désinfectant.
Cette section fournit des informations sur les méthodes de essuyage et de pulvérisation. Pour obtenir des informations sur la méthode par immersion, consultez la section Désinfection des sondes par immersion (désinfection radicale).
Pour désinfecter des sondes par essuyage ou pulvérisation, procédez de la manière suivante :
REMARQUE Les sondes peuvent être désinfectées par essuyage uniquement si l'étiquetage du désinfectant compatible utilisé indique que cette méthode est appropriée.
AVERTISSEMENT Portez systématiquement des gants et des lunettes de protection lorsque vous nettoyez et désinfectez un équipement quel qu'il soit.
Une fois la sonde et le câble nettoyés, frottez-les ou pulvérisez-les avec un désinfectant faible ou standard. Respectez le temps de contact recommandé par le fabricant. Pour obtenir une liste des désinfectants compatibles, utilisez l'outil de recherche
Recherche de désinfectants compatibles.
Enlevez tout résidu avec un chiffon doux humidifié à l'eau. Ne laissez aucune solution sécher à l'air libre sur la sonde.
ATTENTION L'utilisation d'alcool isopropyle à 70% (alcool abrasif) sur des sondes est limitée. Vous pouvez essuyer uniquement l'embout distal de la sonde jusqu'à 2,5 cm du joint entre le réducteur de tension et le boîtier avec une solution d'alcool isopropyle. N'essuyez pas le réducteur de tension, le boîtier ou le câble avec de l'alcool isopropyle. L'alcool isopropyle peut endommager ces pièces de la sonde. Ces dommages ne sont couverts ni par la garantie, ni par votre contrat de service (voir figure).
Limitation de l'utilisation d'alcool isopropyle sur les sondes
Examinez le dispositif et le câble à la recherche d'éventuels dommages, notamment de fentes, de fêlures, d'arêtes coupantes ou de projections. Si un dommage est évident, cessez d'utiliser le dispositif et contactez votre représentant Philips Ultrasound.
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Nettoyage et désinfection de câbles et de connecteurs par essuyage et pulvérisation
Utilisez la procédure suivante pour désinfecter les câbles et les connecteurs de toutes les sondes compatibles avec des désinfectants recommandés applicables par essuyage ou pulvérisation.
AVERTISSEMENT Portez systématiquement des gants et des lunettes de protection lorsque vous nettoyez et désinfectez un équipement quel qu'il soit.
ATTENTION Tenter de désinfecter un câble ou un connecteur par le biais d'une méthode autre que celle présentée ici peut endommager le dispositif et annuler la garantie. Orientez les pièces de la sonde qui doivent rester sèches de sorte qu'elles restent au-dessus des pièces mouillées, jusqu'à ce que l'ensemble soit sec.
Pour nettoyer et désinfecter des câbles et des connecteurs, procédez de la manière suivante :
Débranchez le dispositif de l'échographe.
Orientez le dispositif et le connecteur vers le haut voir figure.
ATTENTION
Empêchez tout type de fluide de pénétrer dans le connecteur. La présence d'un fluide dans le connecteur est susceptible d'annuler la garantie de la sonde ou du dispositif.
Ne brossez pas l'étiquette du connecteur.
Nettoyez le câble et le connecteur à l'aide d'un chiffon doux légèrement imbibé d'un savon doux ou d'une solution détergente. Une brosse douce permet de nettoyer uniquement les surfaces métalliques du connecteur. Empêchez tout type de fluide de pénétrer dans le dispositif. Veillez à ce qu'aucun fluide ne traverse le réducteur de tension, les contacts électriques ou les zones qui entourent le levier de blocage et le réducteur de tension. (voir figure).
AVERTISSEMENT Si vous utilisez une solution préalablement mixée, veillez à bien respecter sa date de péremption.
ATTENTION
- Une solution alcoolisée servira uniquement à désinfecter le connecteur. Assurez-vous que la teneur en alcool est inférieure ou égale à 70 pour cent. Les solutions de concentration supérieure peuvent endommager l'équipement (voir Limitation de l'utilisation d'alcool isopropyle sur les sondes).
- N'utilisez ni alcool, ni produit à base d'alcool sur le câble.
- Evitez tout contact de l'étiquette du connecteur avec un désinfectant.
- Mélangez la solution désinfectante compatible avec votre câble (utilisez l'outil de recherche Recherche de désinfectants compatibles pour trouver les solutions de désinfection compatibles) en suivant les instructions de l'étiquette se rapportant à la concentration de la solution.
- Essuyez le câble et le connecteur avec le désinfectant ou pulvérisez-le dessus. Veillez à bien respecter les instructions de l'étiquette du désinfectant quant à la durée d'essuyage, la concentration de la solution et la durée de contact du désinfectant avec le câble. Assurez-vous que la durée du contact et la concentration de la solution sont adaptées à l'application clinique à laquelle le dispositif est destiné. Assurez-vous que la solution désinfectante ne s'infiltre ni dans le dispositif, ni dans le connecteur, ni n'entre en contact avec l'étiquette du connecteur.
- Séchez à l'air ambiant ou au moyen d'un tissu stérile, conformément aux instructions figurant sur l'étiquette du flacon du désinfectant.
- Examinez le dispositif et le câble à la recherche d'éventuels dommages, notamment de fentes, de fêlures, d'arêtes coupantes ou de projections. Si un dommage est évident, cessez d'utiliser le dispositif et contactez votre représentant Philips Ultrasound.
Désinfection des câbles et des connecteurs
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Désinfection des sondes par immersion (désinfection radicale)
Cette section fournit des informations sur la désinfection des sondes par immersion. Les sondes ETO, endocavitaires et peropératives impliquent des méthodes de désinfection par immersion uniques. Pour plus de détails, voir Désinfection de sondes ETO par immersion and Désinfection de sondes endocavitaires et peropératoires par immersion.
AVERTISSEMENT Si vous utilisez un désinfectant préalablement mixé, veillez à bien respecter sa date de péremption.
ATTENTION
L'utilisation de désinfectants non recommandés ou de concentrations de solution incorrectes, ou l'immersion d'une sonde trop prolongée, ou au-delà du niveau physique recommandé, peut endommager ou décolorer la sonde et en annuler la garantie.
N'immergez pas une sonde au-delà de la durée minimale nécessaire au degré de désinfection requis. Pour plus d'informations sur les niveaux d'exigence en matière de désinfection, reportez-vous au Sélection d'un désinfectant.
Pour désinfecter des sondes par immersion, procédez de la manière suivante :
Nettoyez la sonde conformément aux Procédures générales de nettoyage applicables à toutes les sondes.
Mélangez la solution désinfectante compatible avec votre câble (utilisez l'outil de recherche
Recherche de désinfectants compatibles pour trouver les solutions de désinfection compatibles) en suivant les instructions de l'étiquette se rapportant à la concentration de la solution. Un désinfectant répertorié dans les résultats de recherche avec une note en bas de page "Conforme FDA 510(k)" est recommandé aux Etats-Unis.
Immergez la sonde dans le désinfectant approprié, comme illustré à la voir figure. Suivez les instructions de durée d'immersion qui figurent sur l'étiquette du conteneur du désinfectant. N'immergez pas une sonde au-delà de la durée minimale nécessaire au degré de désinfection requis.
En suivant les instructions qui figurent sur l'étiquette du conteneur du désinfectant, rincez la sonde jusqu'au point d'immersion, puis laissez-la sécher à l'air libre ou essuyez-la avec un chiffon stérile.
Examinez la sonde à la recherche d'éventuels dommages, notamment de fentes, de fêlures, de fuites de fluide, d'arêtes coupantes ou de projections. Si un dommage est évident, cessez d'utiliser la sonde et contactez votre représentant Philips Ultrasound.
Immersion des sondes
Désinfection de sondes ETO par immersion
La désinfection par immersion constitue la méthode acceptée pour le contrôle des infections des sondes ETO. Philips recommande d'utiliser une gaine-housse de sonde protectrice pendant les examens.
Dès réception de votre nouvelle sonde, désinfectez-la avant de procéder au premier examen. Nettoyez et désinfectez la sonde immédiatement après chaque utilisation pour protéger les patients et le personnel d'un grand nombre de pathogènes. Etablissez et affichez clairement une procédure de nettoyage qui inclut les étapes suivantes :
AVERTISSEMENT Si vous utilisez une solution Cidex OPA (Cidex OPA), une solution résiduelle peut rester sur la sonde si vous n'observez pas attentivement les instructions du fabricant. Des résidus de Cidex OPA sur les sondes ETO peuvent provoquer des tâches temporaires sur la bouche et les lèvres et une irritation ou des brûlures chimiques de la bouche, la gorge, l'oesophage et l'estomac. Pour minimiser les effets de résidu de Cidex OPA, ou de tout autre désinfectant, Philips recommande de respectez les consignes suivantes :
- Respecter très attentivement les instructions du fabricant. Par exemple, le fabricant du Cidex OPA recommande de tremper les sondes trois fois dans de l'eau douce.
Utiliser une gaine-housse de sonde lors des examens endocavitaires et ETO.
Utiliser une gaine-housse de sonde protectrice et un gel de transmission échographique stériles lors des biopsies et des examens peropératoires.
Limiter le temps de trempage des sondes dans la solution désinfectante à la durée minimale recommandée par le fabricant du désinfectant (par exemple, le fabricant du Cidex OPA recommande un minimum de 12 minutes).
S'informer sur le degré de désinfection requis. Le degré de désinfection requis pour un équipement est déterminé par le type des tissus avec lesquels il entre en contact. Assurez-vous que la durée du contact et la concentration de la solution sont adaptées à l'application clinique à laquelle la sonde est destinée. Pour plus d'informations sur les niveaux d'exigence en matière de désinfection, reportez-vous au Sélection d'un désinfectant. De même, consultez les instructions et les recommandations figurant sur l'étiquette du conteneur du désinfectant, ainsi que celles émises par l'Association for Professionals in Infection Control, la U.S. Food and Drug Administration et les U.S. Centers for Disease Control.
Pour désinfecter une sonde ETO par immersion, procédez selon les étapes suivantes :
Débranchez la sonde de l'échographe.
Procédez de la manière suivante pour éliminer tout résidu organique ou autre :
a. Trempez des compresses de gaze dans de l'eau légèrement savonneuse. N'utilisez pas de savon à base d'iode.
b. Choisissez l'une des procédures suivantes :
– Essuyez l'embout distal et la tige flexible jusqu'au boîtier de commande (mécanisme de direction) avec les compresses de gaze.
– Utilisez un nettoyant enzymatique pour mieux éliminer les résidus protéiques. Le pH des nettoyeurs enzymatiques doit être compris entre 6 et 8. Ces nettoyants sont dilués lors de l'utilisation. Respectez les instructions du fabricant en matière de dilution.
ATTENTION Ne rincez pas et n'immergez pas le boîtier de contrôle, le câble ou le connecteur.
Rincez l'embout distal et la tige flexible abondamment à l'eau.
ATTENTION
- Ne courbez pas la tige selon un cercle de diamètre inférieur 0,30 m (1 ft).
- N'utilisez pas d'eau de javel sur les sondes ETO.
- N'utilisez pas de solvants forts tels que l'alcool isopropyle, l'acétone, le fréon et autres nettoyants industriels sur les sondes.
- N'immergez pas la sonde sur des périodes prolongées. Limitez la durée de trempage des sondes dans la solution désinfectante au temps minimum recommandé par le fabricant du désinfectant.
- Ne rincez pas et n'immergez pas le connecteur ou la partie du câble proche du connecteur.
- N'immergez pas et ne rincez pas le mécanisme de direction.
- Désinfectez l'embout distal et la tige flexible en les plaçant dans l'un des désinfectants adaptés, répertoriés dans les résultats de la recherche de solution désinfectantes.
REMARQUE Observez les recommandations du fabricant du désinfectant.
- Retirez l'extrémité et la tige du désinfectant et rincez-les abondamment à l'eau, conformément au mode d'emploi du fabricant du désinfectant.
- Vérifiez l'absence de résidus organiques sur la sonde. En présence de résidus, éliminez-les et désinfectez à nouveau la sonde.
- Séchez l'embout distal et la tige flexible avec un chiffon ou une compresse stérile, et laissez-les sécher à l'air libre.
- Essuyez doucement et uniquement le mécanisme de direction de la poignée avec une compresse imprégnée d'alcool abrasif (alcool isopropyle à 70%).
- Suspendez la sonde à une étagère murale et laissez-la sécher à l'air libre.
Désinfection des sondes ETO à l’aide du Boîtier de désinfection automatique
Le TD-100 est un boîtier de désinfection automatique disponible auprès de PCI medical. Des informations plus complètes sur ce produit se trouvent sur le site www.pcimedical.com. N’utilisez ce boîtier de désinfection qu’avec les sondes compatibles répertoriées dans les résultats d’une recherche de solution compatible.
Pour un niveau élevé de nettoyage et de désinfection de la sonde ETO dans le Boîtier de désinfection automatique ETO TD-100
Débranchez la sonde de l’échographe.
Procédez de la manière suivante pour éliminer tout résidu organique ou autre :
a. Trempez des compresses de gaze dans de l'eau légèrement savonneuse. N'utilisez pas de savon à base d'iode.
b. Choisissez l'une des procédures suivantes :
- Essuyez l'embout distal et la tige flexible jusqu'au boîtier de commande (mécanisme de direction) avec les compresses de gaze.
- Utilisez un nettoyant enzymatique pour mieux éliminer les résidus protéiques. Le pH des nettoyeurs enzymatiques doit être compris entre 6 et 8. Ces nettoyants sont dilués lors de l'utilisation. Respectez les instructions du fabricant en matière de dilution.
ATTENTION Ne rincez pas et n'immergez pas le boîtier de contrôle, le câble ou le connecteur.
Rincez l'embout distal et la tige flexible abondamment à l'eau.
Désinfectez l'embout distal et la tige flexible en les plaçant dans le Boîtier de désinfection automatique ETO TD-100. Observez les instructions du fabricant pour utiliser le Boîtier de désinfection.
Vérifiez l'absence de résidus organiques sur la sonde. En présence de résidus, éliminez-les et désinfectez à nouveau la sonde.
Séchez l'embout distal et la tige flexible avec un chiffon ou une compresse stérile, et laissez-les sécher à l'air libre.
Essuyez doucement et uniquement le mécanisme de direction de la poignée avec une compresse imprégnée d'alcool (alcool isopropylique à 70%).
Suspendez la sonde à une étagère murale et laissez-la sécher à l'air libre.
ATTENTION
- Le mécanisme de direction de la sonde n'est pas étanche. Si un désinfectant ou un autre fluide y pénètre, il oxydera les mécanismes et les connexions électriques. Les dommages prévisibles de la sonde ne sont couverts ni par la garantie ni par votre contrat de service.
- Ne stérilisez jamais la sonde au moyen de techniques de stérilisation telles que l'autoclave, les ultraviolets, les rayonnements gamma ou les techniques de stérilisation au gaz, à la vapeur ou à la chaleur. L'utilisation de ces techniques pourrait provoquer de graves détériorations. Les dommages prévisibles de la sonde ne sont couverts ni par la garantie ni par votre contrat de service.
Désinfection de sondes endocavitaires et peropératoires par immersion
Dans le cas de sondes utilisées dans des procédures endocavitaires et peropératoires, une désinfection radicale par immersion, ainsi que l'utilisation d'une gaine-housse de sonde et d'un gel de transmission échographique stériles, constituent une méthode acceptée de contrôle des infections.
AVERTISSEMENT Les sondes peropératoires utilisées dans les études sur l'animal ne doivent pas être utilisées sur un sujet humain. Les procédures de désinfection des sondes pour une utilisation croisée chez l'animal et l'homme n'ont pas été validées.
Pour désinfecter des sondes endocavitaires et peropératoires par immersion, procédez de la manière suivante :
- Nettoyez la sonde conformément aux Procédures générales de nettoyage applicables à toutes les sondes.
- Mélangez la solution désinfectante compatible avec votre câble (utilisez l'outil de recherche Recherche de désinfectants compatibles pour trouver les solutions de désinfection compatibles) en suivant les instructions de l'étiquette se rapportant à la concentration de la solution. Un désinfectant répertorié dans les résultats de recherche avec la note de bas de page "Conforme FDA 510(k)" est recommandé aux Etats-Unis.
- Immergez la sonde dans le désinfectant approprié, comme illustré à la (voir figure) Suivez les instructions de durée d'immersion qui figurent sur l'étiquette du conteneur du désinfectant. N'immergez pas une sonde au-delà de la durée minimale nécessaire au degré de désinfection requis. Pour plus d'informations sur les niveaux d'exigence en matière de désinfection, reportez-vous au Sélection d'un désinfectant.
- En suivant les instructions qui figurent sur l'étiquette du conteneur du désinfectant, rincez la sonde jusqu'au point d'immersion, puis laissez-la sécher à l'air libre ou essuyez-la avec un chiffon stérile.
- Examinez la sonde à la recherche d'éventuels dommages, notamment de fentes, de fêlures, de fuites de fluide, d'arêtes coupantes ou de projections. Si un dommage est évident, cessez d'utiliser la sonde et contactez votre représentant Philips Ultrasound.
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Stérilisation des sondes
La stérilisation est nécessaire lorsque l'équipement est classifié critique et utilisé sans gaine-housse stérile, ou lorsque la gaine-housse stérile est déchirée.
AVERTISSEMENTS
Portez systématiquement des gants et des lunettes de protection lorsque vous nettoyez, désinfectez ou stérilisez un équipement quel qu'il soit.
Dans le cas d'applications neurochirurgicales, les sondes stérilisées doivent être utilisées avec une gaine-housse de sonde exempte de toute substance pyrogène.
Si vous utilisez une solution préalablement mixée, veillez à bien respecter sa date de péremption.
ATTENTION
Les sondes doivent être nettoyées après chaque utilisation. Le nettoyage d'une sonde constitue une étape essentielle préalable à une désinfection ou une stérilisation. Veillez à bien suivre les instructions du fabricant lorsque vous utilisez des désinfectants.
Stérilisez les sondes uniquement avec des solutions liquides. Le recours au gaz (EtO), à la technique autoclave ou à toute autre méthode non approuvée par Philips Ultrasound endommagera votre sonde et annulera votre garantie.
Tenez les objets coupants, tels que les bistouris ou les lames de cautérisation, éloignés des sondes et des câbles.
Lorsque vous manipulez une sonde, veillez à ce qu'elle ne heurte pas de surfaces dures.
Assurez-vous que la concentration de la solution et la durée du contact sont bien adaptées à la stérilisation. Veillez à bien suivre les instructions du fabricant.
Pour stériliser une sonde, procédez de la manière suivante :
Nettoyez la sonde conformément aux Procédures générales de nettoyage applicables à toutes les sondes.
Mélangez la solution désinfectante compatible avec votre sonde (utilisez l'outil de recherche
Recherche de désinfectants compatibles pour trouver les solutions de désinfection compatibles) en suivant les instructions de l'étiquette se rapportant à la concentration de la solution. Un désinfectant répertorié dans les résultats de recherche avec la note de bas de page "Conforme FDA 510(k)" est recommandé aux Etats-Unis.
Immergez la sonde dans la solution de stérilisation (voir figure).
Observez les instructions qui figurent sur l'étiquette du conteneur du produit stérilisant pour respecter la durée d'immersion requise.
Retirez la sonde de la solution de stérilisation une fois la durée d'immersion recommandée écoulée.
En suivant les instructions qui figurent sur l'étiquette du conteneur du produit stérilisant, rincez la sonde avec de l'eau stérile jusqu'au point d'immersion, puis laissez-la sécher à l'air libre ou essuyez-la avec un chiffon stérile.
Examinez la sonde à la recherche d'éventuels dommages, notamment de fentes, de fêlures, de fuites de fluide, d'arêtes coupantes ou de projections. Si un dommage est évident, cessez d'utiliser la sonde et contactez votre représentant Philips Ultrasound.
Immersion des sondes stérilisables
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